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cGMP对净化干热灭菌柜设备的要求...
一、cGMP对净化干热灭菌柜设备的要求         1、干热灭菌时灭菌柜腔室内的空气应循环并保持正压,以阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应经过过滤器过滤,过滤器应经过完整性测试;         2、当干热灭菌用于去除热原时,验证应包括细菌内毒素挑战试验;         3、设备必须具备时间、温度、故障、腔内压差等指标的全过程,进行记录并适时打...

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南京尊龙凯时人生就是搏制药设备有限公司

南京尊龙凯时人生就是搏制药设备有限公司座落于长江下游的江南水乡,享有六朝古都美誉的古城南京。公司成立以来,一直致力于制药设备技术开发和制造加工,尤其干热灭菌设备已取得了良好的市场,在制药行业中有很好的信誉。 公司占地面积21000m2,固定资产500万,职工100多人,其中高中级科技人员三十多人。 公司产品直销全国30个省市自治区,得到了客户普遍满意。产品符合GMP、FDA要求,公司秉承客户至上,诚信为本,敢于.........

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